COVID-19 Antigeen Vinnige Toetsstel (25 stuks): Speekseltoets

Die COVID-19-antigeentoets is 'n in vitro-immunochromatografiese metode vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-nukleokapsiedproteïenantigene uit die speeksel van individue wat vermoedelik van COVID-19 is.

Beskrywing van die COVID-19 Antigeen Vinnige Toetsstel

Die toetsarea (T) op die gewone film is vooraf bedek met 'n anti-2019-nCoV monoklonale teenliggaam, wat 'n rooi reaksielyn in area (T) vorm. Indien die monster nie die 2019-nCoV-antigeen bevat nie, kan 'n rooi reaksielyn nie in die T-sone gevorm word nie.

'n Positiewe toetsresultaat dui op die teenwoordigheid van virale antigene, maar die korrelasie van kliniese, mediese geskiedenis en ander diagnostiese inligting is nodig om die infeksiestatus te bepaal. Bakteriële infeksie of ko-infeksie met ander virusse kan egter ook 'n positiewe toetsresultaat veroorsaak.

Sensitiwiteit: 96.15%

Spesifisiteit: 99.78%

Hoe om die 2019-nCoV Ag-sneltoetsstel te gebruik

1 ➜	2 ➜	3 ➜	4 ➜	5 ➜
Verwyder die doppie van die ekstraksiebuffer	Verbind die speekselversamelaar aan die ekstraksiebufferbuis	Hoes drie keer diep en spoeg speeksel uit van die agterkant van die orofarinks na die versamelaar, speekselvolume is tot by die lyn	Verwyder die speekselversamelaar	Gee die dop terug

6 ➜	7 ➜	8 ➜	9 ➜	10
Skud die buis vir ten minste 1 minuut om die speeksel en ekstraksiebuffer deeglik te meng.	Breek die pen bo-op	Voeg 3~4 druppels van die verwerkte monsteroplossing (ongeveer 80 μL) by die monsterput.	Wag 10-15 minute	Bekyk die resultate

LET WEL:

• Was jou hande voordat jy die gereedskap aanraak.
• Moenie vir 30 minute voor versameling eet nie.
• Spoel jou mond 30 minute met water voor jy speeksel versamel om die oorskot skoon te maak.
• Deur jou tong teen die basis van jou boonste en onderste tande te druk, sal jy genoeg speeksel in 'n kort tydjie uitspoeg.
• Die hoeveelheid speeksel wat versamel word, moet die kalibrasielyn bereik.
• Gebruikte versamelgereedskap moet in die toegewyde kliniese afvalhouer weggegooi word.

Interpretasie van die toetsresultate

Positiewe resultaat:

As beide C- en T-lyne binne 15 minute sigbaar is, is die toetsresultaat positief en geldig.

Negatiewe resultaat:

Indien die toetsarea (T-lyn) geen kleur het nie en die kontrolearea 'n gekleurde lyn vertoon, is die resultaat negatief en geldig.

Ongeldige resultaat:

Die toetsresultaat is ongeldig indien 'n gekleurde lyn nie in die kontrolegebied vorm nie. Die monster moet weer getoets word met 'n nuwe toetskasset.

LET WEL:

• Nadat die toetsstel oopgemaak is, moet die toets binne 60 minute uitgevoer word.
• Lees die resultaat na 15 minute. Die interpretasie is ongeldig vir meer as 30 minute.
• Wanneer ongeldige resultate aangebied word, moet u weer toets met 'n COVID-19-antigeen-sneltoetsstel.

Waarskuwings vir die gebruik van COVID Ag Rapid Test Kit

• Aangesien dit nie uitgesluit kan word dat die pasiënt bloot met die nuwe koronavirus besmet is nie, moet 'n negatiewe toetsresultaat as 'n vermoedelike resultaat beskou word. Die COVID-19-antigeen-sneltoetsstel kan nie as die enigste basis vir behandeling, pasiëntbestuur en infeksiebeheer gebruik word nie. 'n Negatiewe resultaat moet oorweeg word op grond van die pasiënt se onlangse blootstelling, vorige mediese geskiedenis en kliniese tekens en simptome wat ooreenstem met COVID-19. Indien nodig, moet dit bevestig word deur molekulêre toetsing in pasiëntbestuur.
• Hierdie covid-toetsstel word slegs vir in vitro-hulpdiagnose gebruik en moet streng volgens die gebruiksaanwysings gebruik word.
• Kontroleer asseblief die vervaldatum en verpakkingsintegriteit van die stel voor gebruik. Indien die verpakking van die toetstoerusting beskadig is of die produk verval het, kan dit nie gebruik word nie.
• As gevolg van die beperkings van antigeen-opsporingskits, word dit aanbeveel om nukleïensuuramplifikasie of viruskultuuridentifikasiemetodes te gebruik om negatiewe toetsresultate te hersien en te bevestig.
• Die stel word gestoor by 4℃~30℃. Hou weg van vog, sonlig, hitte of vriespunte.
• Die toetsresultate van hierdie stel is slegs vir kliniese verwysing, en kliniese diagnose moet oorweeg word in kombinasie met die pasiënt se simptome, tekens, mediese geskiedenis, ander laboratoriumtoetse en behandelingsreaksie.
• Die toetsresultate van hierdie COVID-19-antigeen-sneltoetsstel is slegs vir kliniese verwysing, en die kliniese diagnose van die siekte moet in kombinasie met die pasiënt se simptome, tekens, mediese geskiedenis, ander laboratoriumtoetse en behandelingsreaksie oorweeg word.