Inquiry
Form loading...

Oor Ons

HongKong Conlight Medical Group Limited, gestig in 2015, is een van die vroegste maatskappye in China wat farmakologiese toetsdienste op die gebied van geestes- en neurologiese siektes uitvoer. Dit het nou 'n toonaangewende onderneming op die gebied van geestes- en neurologiese siektes geword in terme van toetsing en innovasie. Die Groep het 'n hoëvlak-talentspan van meer as 300 mense, voldoen aan internasionale kwaliteitsbeheerstandaarde en gee aandag aan omgewingsbeskerming, gesondheid en veiligheid. Conlight Group is daartoe verbind om die voortdurende vordering van gevorderde kliniese tegnologie en wetenskaplike navorsing op die gebied van geestes- en neurologiese siektes en die diagnose van aansteeklike siektes te bevorder. Conlight Medical het 'n volledig gekwalifiseerde onafhanklike derdeparty-laboratorium wat 'n oppervlakte van 8 000㎡ dek, insluitend 3 600㎡ laboratoriumruimte. Dit is 'n nasionale hoëtegnologie-onderneming met presisie-geneeskunde as kernbesigheid.

omtrent-02

Die laboratorium implementeer die ISO15189- en CAP-gehaltebestuurstelselstandaarde en stel onafhanklike laboratoriums op volgens die standaarde van die laboratoriumafdeling van 'n derde klas. Tans is die laboratorium toegerus met departemente soos mediese laboratoriumwetenskap en patologie, wat projekte soos sellulêre molekulêre genetika, kliniese liggaamsvloeistof, bloed, klinologie, kliniese biochemie, kliniese immunologie, PCR en patologie dek. Dit het byna 100 patente en intellektuele eiendomsregte opgehoop. Die mediese laboratorium doen ook navorsing en ontwikkeling van laboratorium-ontwikkelde toetse en verwante dienste in China, insluitend farmakogenomika-toetsing, biochemiese indekstoetsing, genetiese merkertoetsing, patogene mikroörganismes en weerstandsgeentoetsing, ens.

2015
Gestig in
300
hoëvlak talentspan
8000
wat 'n gebied (㎡) bedek
100
patente

Hoekom Ons Kies

01

HONGKONG CONLIGHT MEDIESE GROEP BEPERK Verskaf 'n 12-paneel dwelmtoetsstel en 12-paneel dwelmtoetsbeker goedgekeur deur FDA 510k, K-nommer: K232228.

02

Ons het 'n hoë-end R&D-span om vinnig en akkuraat nuwe produkte te ontwikkel volgens die markvereistes.

03

Ons saamwerkende kliënte is wêreldwyd, ons het 'n ervare na-verkope span om plaaslike diens te lewer om kliënte te help om probleme te oorkom.

04

Ons het ryk ervaring om kliënteregistrasieproduksie in die teikenmark te help.

Ons Sterkte

Conlight Medical het ook 'n GMP-fabriek wat in vitro-instrumente en reagense vervaardig. Dit het die ISO 13485- en Medical Device Single Audit Program (MDSAP)-sertifisering deur die British Standards Institution (BSI) geslaag en het sterk hardewarevermoëns.

GMP-fabriek

Tans is 8 produksielyne van in vitro diagnostiese reagense en mediese toestelle gebou, met 'n ontwerpte kapasiteit van 15 miljoen eenhede/jaar en 'n produksiewaarde van tot 5 miljard yuan/jaar. Terselfdertyd het dit die eerste PCT internasionale patent vir gesondheidstoetsstelle in China en het meer as 50 EU-gesertifiseerde toetsstelle. Teen Desember 2023 het 160 IVD-produkte van Li Medical EU CE-sertifikate verkry, 12 produkte het China se registrasiesertifikate vir mediese toestelle verkry, en nog 3 Klas III mediese toestelprodukte is in die kliniese stadium. Meer as tien Klas II mediese toestel diagnostiese toetsstelle het die sertifiseringsfase betree. Almal is innoverende mediese toestelle wat die plaaslike leemte vul. Vordering is meer as vyf jaar voor die bedryf. Boonop het die maatskappy uitvindingspatente in baie belangrike tegniese skakels verkry en 'n tegniese hindernis gevorm. Op 23 Februarie 2024 is die 12-dwelm multitoetsstel deur die FDA goedgekeur, wat nog 'n lokettrefferproduk tot Conlight Medical gevoeg het. Terselfdertyd het Conlight Medical ook 'n aanlyn en aflyn sielkundige beradings- en behandelingsentrum (Warm Field Clinical Psychology Clinic), wat voortgaan om te ontwikkel in die veld van digitale geestesgesondheid. Dit het nou 'n reeks digitale diagnose- en behandelingsprodukte ontwikkel gebaseer op die KI-algoritme van AlphaGo, wat gemik is op geestelike, neurologiese emosionele interaksie en sportrehabilitasie. Conlight het nog altyd verwag om mediese geleenthede in nuwe velde deur nuwe tegniese middele te verken en dit suksesvol in kliniese toepassings te omskep.
  • 8
    produksielyne
  • 15
    +
    miljoen
    ontwerpte kapasiteit
  • 5
    +
    miljard
    uitvoerwaarde
  • 50
    +
    EU
    gesertifiseerde toetsstelle